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T420高速壓片機作為制藥、化工領(lǐng)域的高效生產(chǎn)設(shè)備,其安裝質(zhì)量直接影響設(shè)備穩(wěn)定性與產(chǎn)品合格率。本文結(jié)合設(shè)備結(jié)構(gòu)特性與行業(yè)規(guī)范,系統(tǒng)梳理安裝流程與關(guān)鍵注意事項,為操作人員提供標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。一、T420高速壓片機安裝前準(zhǔn)備:環(huán)境與工具核查1.場地...
近年來,司美格魯肽已從單一降糖藥物升級為覆蓋體重管理、心血管保護、肝病治療等多領(lǐng)域的“健康守護者”,成為全球醫(yī)藥市場的“明星產(chǎn)品”。其應(yīng)用場景不斷拓寬,核心領(lǐng)域包括2型糖尿病治療(可降低心血管不良事件風(fēng)險)、成人長期體重管理(適用于肥胖及超重合并并發(fā)癥人群);同時憑借突破性臨床數(shù)據(jù)進軍代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)治療領(lǐng)域,成為首款獲美國FDA加速批準(zhǔn)、用于中晚期肝纖維化MASH患者的GLP-1受體激動劑;此外,其在降低慢性腎病風(fēng)險、心血管保護等方面也展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢。從臨床數(shù)...
在固體制劑生產(chǎn)中,部分物料對溫度較為敏感。壓片過程中若溫度控制不佳,可能影響物料的穩(wěn)定性與流動性,甚至導(dǎo)致粘沖、片重差異增大或生產(chǎn)效率降低。如何讓設(shè)備在長時間連續(xù)運行時保持適宜的低溫狀態(tài),是保證此類物料順利生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。迦南T系列壓片機圍繞運行溫度這一課題,從熱源分析入手,通過針對性設(shè)計來提升設(shè)備的整體溫控表現(xiàn)。01理解主要熱源,形成系統(tǒng)思路壓片機運行中,熱量主要來自四個方面:一、驅(qū)動系統(tǒng)(電機、減速機)工作產(chǎn)生的熱量,通過主軸傳導(dǎo)至轉(zhuǎn)臺;二、軸承等運動部件高速旋轉(zhuǎn)時的內(nèi)部...
在布地奈德腸溶膠囊的制備中,如果說微丸包衣是構(gòu)建“精準(zhǔn)制導(dǎo)系統(tǒng)”,那么硬膠囊的腸溶包衣,就是確保這顆“藥物導(dǎo)彈”安全抵達(dá)腸道的最后一道屏障。為何有的腸溶膠囊在胃里就提前釋放?為何批內(nèi)、批間釋放行為存在差異?這一切,都與硬膠囊包衣的均勻性與穩(wěn)定性密切相關(guān)。為何它是靶向給藥的關(guān)鍵一環(huán)?與傳統(tǒng)腸溶片相比,硬膠囊腸溶包衣在制劑設(shè)計上更具靈活性,尤其適用于像布地奈德這類無法承受壓片、或需實現(xiàn)復(fù)雜釋放行為的API。以Nefecon(商品名TARPEYO®)為例:1.它通過硬膠囊腸...
在制藥行業(yè),膠囊劑型因服用便捷、劑量精準(zhǔn)成為主流選擇之一。而支撐這一劑型高效生產(chǎn)的核心設(shè)備——全自動膠囊填充機,正以每分鐘數(shù)千粒的填充速度,重新定義藥品制造的工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)。其工作原理融合機械力學(xué)、氣動控制與智能傳感技術(shù),形成一套精密協(xié)同的自動化流程。1.膠囊定向與分離:毫米級精準(zhǔn)定位設(shè)備啟動后,空心膠囊從料斗進入定向機構(gòu),通過機械導(dǎo)向槽或氣動吹送完成姿態(tài)調(diào)整,確保所有膠囊帽(帶檐端)朝上、體(無檐端)朝下。隨后進入真空分離工位,利用帽端環(huán)形結(jié)構(gòu)與體端光滑表面的差異,真空吸力精準(zhǔn)...
在布地奈德腸溶膠囊的生產(chǎn)中,微丸的精準(zhǔn)充填與膠囊的可靠封口,是確保藥物劑量均一、腸溶屏障完整的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這兩道工序直接決定了最終產(chǎn)品能否安全抵達(dá)腸道、并精準(zhǔn)釋放。C·微丸充填:精準(zhǔn)定量,無損灌裝將包裹著三層緩釋衣的微丸精確灌裝入膠囊,是控制最終劑量的核心步驟。CAP系列硬膠囊充填機為此提供了高效而精細(xì)的解決方案。?其選配的獨立微丸充填工位具備以下特點:??靈活切換:微丸與粉末充填工位可快速替換,無需反復(fù)拆裝傳動結(jié)構(gòu),適應(yīng)多品種生產(chǎn)。??輕柔處理:采用推板式灌裝,行程短、力度緩...